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Sono consapevole che per i medicinali generici l'AIFA autorizza RCP e FI completi, includendo anche le eventuali indicazioni terapeutiche ed i dosaggi ancora coperti da brevetto in Italia.
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Il CdA AIFA approva 9 nuovi farmaci, di cui tre antitumorali. Di particolare rilevanza i nuovi medicinali autorizzati. Si tratta di 4 farmaci orfani per malattie rare e 5 farmaci a base di nuovi principi attivi, oltre a 6 estensioni di indicazioni terapeutiche.
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Il riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), il foglio illustrativo (FI) e le etichette di un medicinale sono documenti approvati dall’AIFA o dalla Commissione Europea e costituiscono parte integrante del provvedimento di AIC del medicinale.
3 giorni fa · Il portale TrovaNormeFarmaco nasce con l’obiettivo di favorire la ricerca e la consultazione della normativa in materia di farmaci e semplificare e automatizzare i processi per la pubblicazione dei provvedimenti e dei documenti dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA).
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